地塞米松磷酸钠

【品    名】地塞米松磷酸钠

【英 文 名】Dexamethasone sodium phosphate

【化 学 名】9-氟-11β,17,21-三羟基-l6α-甲基孕甾-l,4-二烯-3,20-二酮-2l-磷酸酯二钠盐

【类    别】肾上腺皮质激素原料药

【规    格】1kg/听

【标    准】CP/BP/USP/EP

【批准文号】国药准字H20053753

质量标准 中国药典2015版

【性    状】本品为白色至微黄色粉末；无臭，味微苦；有引湿性。

【鉴    别】呈正性反应

【比 旋 度】+72º~+80º。

【碱   度】 PH值应为7.5～10.5。

【游离磷酸盐】不得大于对照液的吸光度。

【澄清度与颜色】溶液应澄清无色。如浑浊，不得比标准液更浓；如显色，不得比标准比色液更深。

【有关物质】地塞米松≤0.5％，其他单个杂质≤0.5％，其他杂质总量≤2.0％。

【干燥失重】≤16.0％

【残留溶媒】 丙酮≤0.5％，甲醇≤0.3％。

【炽灼残渣】≤0.1%

【微生物限度】 需氧菌总数≤103cfu/g；霉菌及酵母菌≤102cfu/g；未检出大肠埃希菌。

【含   量】 以干品计算含 C₂₂H₂₈FNa₂O₈P应为96.0~102.0%。

【贮    藏】 遮光，密封，在干燥处保存。

【化学结构式】