测试项目

规格

结果

外观

黄色结晶粉末

黄色结晶粉末

鉴定HPLC

符合参考光谱

符合

识别IR

符合参考光谱

符合

干燥损失（%）

≤0.2

0.2

旋光（°）

-1.0~+1.0

0.1

熔点（℃）

60.0~62.0

60.8~61.7

灼烧残渣（%）

<0.1

<0.1

重金属

≤0.001%

符合

Hg（ppm）

≤0.1

<0.01

Cd（ppm）

≤1

<0.002

铅（ppm）

≤3

<0.02

聚合物含量

符合参考

符合

残留溶剂（%）

乙醇≤0.5

未检出

丙酮≤0.5

未检出

乙酸乙酯≤0.5

0.04

环己烷≤0.388

0.193

甲苯≤0.089

未检出

相关物质（%）

单一杂质≤0.1

未检出

总杂质≤2.0

未检出

测定（%）

在干燥的基础上计算，99.0%~101.0%

99.60%

粒度

100%到40目

符合

松散的堆积密度

报告结果

0.39g/ml

总板数

≤ 10³cfu/g

<10cfu/g

霉菌和酵母菌

≤10²cfu/g

<10cfu/g

大肠杆菌

Absence/g

未检出