甘草锌

商品简介:执行标准:WS-10001-(HD-0310)-2002

详细介绍:

CAS: 3569-99-1

执行标准: WS-10001-(HD-0310)-2002

英文名: Licorzine

本品按干燥品计算，含锌(Zn)应为4.5%~6.5%，甘草酸(C42H62016)应不少于24.5%。性状:本品为棕褐色粉末，味微甜，略带涩。

本品在水中极微溶解，在沸水中微溶，在氯仿中不溶，在碱性溶液中易溶。

鉴别;

(1)取本品约0.5g，加稀盐酸5ml，振摇，滤过，取滤液，加亚铁氰化钾试液，即发生白色沉淀。

(2)取本品少许，置白瓷板上，加硫酸液(8→10)数滴，即显黄色，渐变为橙黄色至黑红色。

(3)取本品约1g，加氦试液使溶解，溶液分为二等份，一份置试管中强力振摇，应产生持久性泡沫;另一份加稀硫酸即发生大量沉淀，再加过量的氨试液，沉淀重新溶解。

检查:

酸度取本品1g，加水100ml，振摇，滤过，取滤液依法检查（中国药典2000年版二部附录VIH)，pH值应为5.0~7.0.硫酸盐:取本品0.75g，加水75ml搅拌溶解，滤过。滤液加稀盐酸5ml，振摇，备用。

取上述溶液25ml，加氛化钡试液5ml，放置10分钟，滤过，滤液加标准硫酸钾溶液1.5ml加水使成50ml，摇匀，放置10分钟，作为对照溶液;另取上述溶液25ml，加氯化钡试液5ml，加水使成50ml，摇匀，放置10分钟，与对照溶液比较，不得更深(0.06%)

干燥失重:取本品约1g，精密称定，在105°℃干燥3小时，减失重量不得过12.0%。

炽灼残渣:不得过8.0%(中国药典2000年版二部附录VIIIN)。

炽灼残渣:不得过8.0%(中国药典2000年版二部附录VIIIN)。

含量测定:锌取本品1g，精密称定，置姑塌内，加硫酸3ml使湿润，逐渐加热至硫酸盐气除尽后，在700℃炽灼，使完全灰化，放冷，置娆杯中，加稀盐酸2ml使残渣溶解，加水25ml、氨-氯化铵缓冲液（pH10) 10ml与铬黑T指示剂少许，用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05molL)滴定至溶液由紫红色变为纯蓝色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05molL)相当于3.269mg的Zn。

甘草酸照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录VD)测定。

色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.2molL醋酸铵溶液-冰醋酸(67∶33∶1)为流动相;柱温40°C;检测波长250nm。流速为1ml/分钟;理论板数按甘草酸单铵峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备`取80℃减压干燥至恒重的甘草酸单铵对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含甘草酸单铵0.2mg，折合甘草酸为0.1959mg)。

供试品溶液的制备`取干燥至恒重的甘草锌少量，研细，精密称取30mg，置50ml量瓶中，加流动相约40ml，超声振荡30分钟，取出，放冷，加流动相至刻度，摇匀，滤过，即得。

测定法、分别精密量取对照溶液与供试品溶液20口l，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，即得。

类别:微量元素及抗溃疡药。

贮藏:密闭，在干燥处保存。

制剂:甘草锌胶囊

有效期:24个月。