无水磷酸氢钙
适用制剂方法 | 粒径分布(95%分布) | pH范围 |
干法及粉末直压 | 20目~120目 | 6~8 |
湿法制粒 | 250目以下 | 6~8 |
*“固体制剂一致性评价”给了展望更多的机会来研究无水磷酸氢钙来配合制剂的研发、工业化转化。
*已研制并提供更适合的规格型号,供制剂需要。
在药物制剂或制剂工艺中的应用
◎无水磷酸氢钙即可作为一种辅料,也可作为补钙营养品。由于其粗颗粒可压性和流动性好,它还可以应用于药物制剂中。
◎粗颗粒可压性和流动性极佳,可以用于直接压片;较细颗粒可以用于经典的湿法制粒或滚压法制粒中。
◎容易由实验室向工业生产应用转变。
优秀的无机盐固体制剂稀释剂、吸收剂、填充剂
◎粗颗粒状的无水磷酸氢钙最主要的形变机制为脆性断裂,从而降低了其应变的敏感性更容易由实验室向工业生产应用转变。
◎部分中和的硬脂酸加入5~15倍水性液体形成乳膏基质
◎优越的吸附性可以使油性物质和提取物粉末化。可以作为中药片剂的填充剂和粘合剂,吸附更多挥发油和浸膏
产品特殊用途与禁忌
◎磷酸钙盐类与四环素有配伍禁忌,粉碎的无水磷酸氢钙的表面是碱性的,因而它不能与那些对碱性pH敏感的药物配伍使用。
◎研究显示,粉碎的和未粉碎的无水磷酸氢钙其表面酸碱性不同;未粉碎的粒子表面呈酸性。这点对提高药物的稳定性非常有意义,特别是当采用重压片工艺时,比如,由用滚压法制粒到直接粉末压片,宜将其粒径改变。
◎不同工艺制备的无水磷酸氢钙表面和内部pH都有所区别,目前大多数使用无水磷酸氢钙作为填充剂使用的剂型中,原料药都有伯氨基或者含氮杂环如下所示: