*展望依据于硬脂酸镁特定的物理特性，提升适用性优势，改善对制剂的影响。

专注改善固体制剂，具有良好的润滑性，极佳的助流效果

优点

◎一致性评价过程中通过的片剂/胶囊剂中90%以上使用硬脂酸镁作为润滑剂。

◎使用浓度低（0.25～5.0%）W/W，改善效果显著。

要点

◎由于其疏水性，其可延迟固体制剂药物的溶出速率，因此要求使用浓度尽可能低些。

◎并应避免与对碱性有配伍禁忌的药物一起使用，并且在使用中注意原料药与硬脂酸镁的粒径差异。

* 硬脂酸镁是一种白色的、沉降而得的或磨细的、不易触摸而感知的细粉，不同比例的硬脂酸镁和棕榈酸镁组成的混合物。

* 片剂及胶囊作润滑剂，推荐用量为0.25-5.0%（W/W）。

在药物制剂或制剂工艺中的应用

◎硬脂酸镁是疏水性的，并能阻滞药物从固体制剂中溶出；在处方中使用尽降低用量。

◎对胶囊剂的影响：用量大、混合时间延长易形成疏水层，使胶囊壳溶解后内容物难分散。

◎对片剂的影响：混合变异系数增加，片剂溶出速度会降低。混合时间的增加，可致片剂溶出速度和破碎强度降低、脆碎度增加。

◎硬脂酸镁阻滞作用引起溶出速度降低，可通过在处方中加入高膨胀性的崩解剂消除。

产品特殊用途

◎脂酸镁有多种晶型的存在，还不能确定纯的硬脂酸镁哪种晶型具有最佳的润滑性能。

◎硬脂酸镁的物理特性会随生产厂家、不同批号变化而异，不同批次硬脂酸镁的各种物理特性，如比表面积、颗粒大小、晶体结构、含水量和脂肪酸组成等，都与润滑效果有关。

◎文献提示：与强酸、碱和铁盐配伍禁忌，避免与强氧化物混合，硬脂酸镁在含有阿司匹林、一些维生素和大多数生物碱盐的产品中不得使用。