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CAS NO. :9004-06-2 | 药典标准 ：CP |
HS CODE :3507.9090.90 | 文件服务 ：Chinese GMP/ DMF |
原料来源 ： | 猪胰脏。 |
性 状 ： | 本品为类白色或浅黄色粉末。 |
工艺简述 ： | 弹性酶是采用独特的活化提取技术从健康猪胰脏中提取的。 |
检查项目 | CP | |
性状 | 类白色或浅黄色粉末 | |
鉴别 | 符合要求 | |
检查 | 干燥失重 | ≤ 8.0%（60℃减压干燥4小时） |
炽灼残渣 | ≤ 2.0% | |
重金属 | ≤ 25ppm | |
效价 | ≥ 30单位/mg（按干品计） | |
微生物限度检查 | 需氧菌总数 | ≤ 1000cfu/g |
霉菌和酵母菌数 | ≤ 100cfu/g | |
大肠埃希菌 | 符合要求 | |
沙门菌 | 符合要求 | |
