醋酸地塞米松

【品    名】醋酸地塞米松

【英 文 名】Dexamethasone acetate

【化 学 名】9-氟-11β,17-二羟基-l6α-甲基-3,20-二酮孕甾-1,4-二烯-2l-醋酸酯

【类    别】肾上腺皮质激素原料药

【规    格】1kg/听

【标    准】CP/BP/USP/EP

【批准文号】国药准字H20053752

质量标准 中国药典2015版

【性    状】本品为白色或类白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。

【鉴    别】呈正性反应

【熔    点】223℃~233℃，熔融时同时分解。

【比 旋 度】+82º~+88º

【吸收系数】 343~371。 

【有关物质】最大杂质≤0.5％，杂质总量≤1.0%。

【干燥失重】≤0.5%

【炽灼残渣】≤0.1%

【微生物限度】 需氧菌总数≤103cfu/g；霉菌及酵母菌≤102cfu/g；未检出大肠埃希菌。

【含    量】以干品计算含C₂₄H₃₁FO₆应为97.0%~102.0%。

【贮    藏】遮光，密封保存。

【化学结构式】