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CAS NO. :9007-43-6 | 药典标准 ：CP |
HS CODE :3001.2000.90 | 文件服务 ：Chinese GMP/ DMF |
原料来源 ： | 猪心。 |
性 状 ： | 本品为深红色的澄清液体。 |
工艺简述 ： | 细胞色素C溶液是采用独特的活化提取技术从健康猪心脏中提取的。 |
检查项目 | CP | |
性状 | 深红色的澄清液体 | |
鉴别 | 符合要求 | |
检查 | 含铁量 | 0.40%～0.46% |
细菌内毒素 | < 5.0EU/mg | |
过敏试验 | 符合要求 | |
活力 | ≥ 95% | |
含量 | ≥ 15mg/ml | |
微生物限度检查 | 需氧菌总数 | ≤ 100cfu/g |
霉菌和酵母菌数 | ≤ 100cfu/g | |
大肠埃希菌 | 符合要求 | |
沙门菌 | 符合要求 | |
