倍他米松

【品    名】倍他米松

【英 文 名】Betamethasone

【化 学 名】9-氟-11β,17,21-三羟基-16β-甲基孕甾-l,4-二烯-3,20-二酮

【类    别】肾上腺皮质激素原料药

【规    格】1kg/听

【标    准】CP/BP/USP/EP

【批准文号】国药准字H20055125

质量标准 中国药典2015版

【性    状】本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭。

【鉴    别】呈正性反应

【熔    点】236℃~244℃，熔融时同时分解。

【比 旋 度】 +115º~+121º

【吸收系数】382~406

【有关物质】 最大杂质≤1.0％，其他单个杂质≤0.5％，杂质总量≤2.0％。

【干燥失重】≤0.5%。

【炽灼残渣】≤0.1%。

【微生物限度】 需氧菌总数≤10³cfu/g；霉菌及酵母菌≤10²cfu/g；未检出大肠埃希菌。

【含    量】 以干品计算含C₂₂H₂₉FO₅应为97.0%~103.0%。

【贮    藏】遮光，密封保存。

【化学结构式】