硫酸软骨素

CAS NO. :9007-28-7

药典标准 ：CP

HS CODE :3001.9090.99

文件服务 ：Chinese GMP / DMF / EU-DMF

原料来源 ：

猪的喉骨、鼻中骨、气管等软骨组织。

性    状 ：

本品为白色或微黄色粉末；略带咸味；无臭；有引湿性。

工艺简述 ：

硫酸软骨素（注射）是采用独特的提取技术从健康猪软骨中提取的。

检测项目

CP

性状

白色或微黄色粉末；略带咸味；无臭；有引湿性

鉴别

产生氧化亚铜红色沉淀：符合规定

显蓝紫色斑点：符合规定

硫酸盐反应：符合规定

检查

酸度

6.0～7.0（5%水溶液）

溶液的澄清度与颜色

澄清无色（5%水溶液）

含氮量

2.5%～3.5%（按干品计）

氯化物

≤ 0.6%

干燥失重

≤ 10.0% （105℃干燥4小时）

吸光度

A260≤ 0.28；A280≤ 0.18

重金属

≤ 20ppm

分子量与分子量分布

重均分子量(MW)应为35000～50000，分布宽度(Mw/Mn)应小于1.8

含量

含氨基己糖以氨基葡萄糖计≥30.0%（按干品计）

微生物限度检查

细菌总数

≤ 1000cfu/g

霉菌和酵母菌数

≤ 100cfu/g

大场埃希菌

每g不得检出

沙门氏菌

10g不得检出