索非布韦

【品    名】索非布韦

【英 文 名】Sofosbuvir

【规    格】1kg/听,5kg/听

【标    准】企业内控标准

【性    状】白色粉末

【溶 解 度】微溶于水（PH1.2-7.7），易溶于乙醇和丙酮，溶于异丙酮，不溶于庚烷。

【鉴    别】符合标准

【熔    点】118℃ -128℃

【澄清度与颜色】1%的乙醇样品溶液不得深于B9参照溶液和参照悬浮II。

【水    分】≤0.5%

【重 金 属】≤20ppm

【手性纯度】Rp异构体≤0.15%

【有关物质】杂质A≤0.15%，杂质B≤0.15%，杂质C≤0.15%，杂质D≤0.15%，单杂≤0.1%，总杂≤1.0%。

【残留溶剂】四氢呋喃 ≤0.072%，甲醇 ≤0.1%，乙酸 ≤0.1%，乙酸乙酯 ≤0.3%，二氯甲烷≤0.06%

【含    量】98.0% — 102.0%

【贮    藏】遮光，密封，在干燥处保存。

【化学结构式】