日化级羟丙基倍他环糊精

产品名称：日化级羟丙基倍他环糊精

CAS No.：128446-35-5

DMF No.：030168

质量标准：CP/USP/EP

基本信息：

产品名称：日化级羟丙基倍他环糊精

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别名：2-羟丙基倍他环糊精；羟丙基β环糊精；羟丙基-b-环糊精；羟丙基环糊精；

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分子式：C₄₂H_70-nO₃₅(C₃H₇O)_n

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分子量：1134.98+58n

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质量标准：

检验标准	CP2020	USP-NF2021
检验项目	指标	指标
性状	本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末；无臭，味微甜；引湿性强。极易溶于水，易溶于甲醇或乙醇，几乎不溶于丙酮或三氯甲烷。	本品为白色或类白色的无定形或结晶性粉末；易溶于水和丙二醇。
摩尔取代度	N/A	0.4-1.5
溶液澄清度与颜色	应澄清无色	1.0g/2ml 水溶液澄清透明
鉴别	两液界面处应显紫色环	红外光谱与标准样呈现相同的吸收带（红外）
酸碱度	PH5.0-7.5	N/A
水分	≤6.0%	≤10.0％
电导率	N/A	≤200μS/cm
环氧丙烷	N/A	≤1ppm
1.2-丙二醇	≤0.5%	≤2.5％
其他单个杂质	N/A	≤0.25％
其他总杂质	N/A	≤1.0％
倍他环糊精	≤0.5%	≤1.5%
炽灼残渣	≤0.2%	N/A
重金属	小于百万分之十	N/A
氯化物	≤0.05%	N/A
羟丙氧基含量	19.6%～26.3%	N/A
需氧菌总数(cfu/g)	N/A	≤1000cfu/g
霉菌、酵母菌总数(cfu/g）	N/A	≤100cfu/g
致病菌总数（cfu/g）	N/A	不得检出
细菌内毒	N/A	根据制剂需要