14-30天
4000 万吨/年
该品因其不溶于水,而溶于多种有机溶剂等而被常用作片剂、颗粒剂的粘合剂,可增加药片的硬度,降低药片的脆碎度,也可用作成膜剂等改善药片的外观,隔离味道,避免与水敏感药物的失效,防止药剂变潮变质,增进药片的安全贮存,还可用作骨架材料作骨架缓释片。
符合美国药典USP及欧洲药典EP。
项目
K grade
N grade
乙氧基(WT%)
45.5-46.8
47.5-49.5
炽灼残渣(WT%)
≤0.40
粘度(mPa.s)
4, 4.5, 7, 10, 20, 22, 45, 50, 70, 100, 150, 200, 300
干燥失重(%)
≤3.0
氯化物(%)
<0.1
炽灼残渣(%)
≤0.4
重金属(ppm)
≤20
铅(ppm)
≤10
砷(ppm)
≤3