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Sarshika Pharmachem LLP
6 年
0 万
50人以下
主营产品:
关于我们
Sarshika Pharmachem LLP成立于2018年,致力于本土生产:医药原料和营养保健品原料。 公司的使命是为印度医药和营养保健品配方商提供中国制造产品的替代品。Sarshika Pharmachem LLP是印度第一家也是唯一一家生产左旋肉碱的公司。 公司拥有一流的研发实验室,配备专业且充满活力的团队,辅以严格的质量保证(QA)和质量控制(QC)团队,这是实现公司使命的关键。 公司已获得食品药品监督管理局批准,在租赁许可的工厂生产其产品,包括L-肉碱及其盐类、L-鸟氨酸L-天冬氨酸、α-硫辛酸、银杏干提取物和人参干提取物。该工厂目前的年产能为120公吨/年。除了租赁许可的工厂外,公司还正在一块2英亩的土地上建设自己的生产基地,并已获得卡纳塔克邦工业发展局(KIADB)和环保部门的批准。生产基地将分两期建设。第一期预计将于2023年中建成,届时将进一步提升公司医药和营养保健品原料的年生产能力至300公吨。 公司的研发部门配备了开发千克级实验室规模分子/成分所需的所有设备,并设有中试规模装置,用于放大和验证所开发工艺。 公司依靠年轻科学家团队持续开展研发活动,致力于开发新型分子和具有成本效益的制造技术。 公司注重质量,质量控制部门配备有气相色谱(GC)、高效液相色谱(HPLC)、紫外(UV)、卡尔费休(KF)、红外(IR)等测试设备,为此提供了有力支持。我们还与外部获得NABL(印度国家实验室认可委员会)认可的实验室合作,利用液相色谱质谱联用仪(LCMS)、气相色谱质谱联用仪(GCMS)和原子吸收光谱仪(AOS)等先进仪器进行分析。 已建立的质量控制体系确保从原材料到成品均可实现完全追溯。所有原材料、在制品和成品均按照经过验证的测试方法进行严格的质量检查。 我们的生产基地采用专有工艺制造产品,从接收原材料到成品发货,全程实施质量控制。这通过以下措施得以确保: -在正式生产前对工艺进行验证。 -在配有高效空气过滤器(HEPA)的受控环境中分发原材料,以待质量测试批准。 -按照现行药品生产质量管理规范(cGMP)要求规范人员和物料流动。 -在符合ISO 8级标准且配备cGMP标准设备的洁净室内进行生产。 -使用纯化水清洁设备。 -采用经过适当验证的清洁协议,以避免产品更换期间的交叉污染。 公司重视减轻环境负担,从而维护自然生物多样性,同时也关注人力资源的安全。因此,我们的生产基地设有合理的绿化带,使用燃气设施以避免空气污染,配备完善的消防设备,并安装了内部污水处理(ETP)/废水处理(STP)系统以及多效蒸发器,使其成为零液体排放(ZLD)设施。
基础信息
统一社会信用编码
-
国家/省
-
成立年份
2018
注册资本
0 万
企业类型
生产型工厂
员工总数
50人以下
质量体系认证
-
年度总营收
-
企业登记
私有企业
是否为自营工厂
概括
在印度生产左旋肉碱,为中国制造的产品提供替代品
厂区信息
公司相册
办公区域
办公区域
办公区域
生产车间
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