丹曲林钠(FDA)

英文名: Dantrolene Sodium

化学名称:1-{[5-(4-硝基苯基)-2-呋喃基]亚甲基}氨基-2,4-咪唑烷二酮钠盐3.5结晶水

化学结构式：

分子式: C₁₄H₉N₄NaO₅·3.5H₂O

分子量: 399.29

性状: 本品为橙黄色至深橙色的晶体粉末，含3.5个结晶水，溶于碱液，较易溶于丙二醇，较难溶于甲醇，难溶于乙醇，极难溶于水或冰醋酸，几乎不溶于丙酮、四氢呋喃或醚。

质量标准: 企业标准（USP32版药典）

质量指标：

重金属:≤20ppm

水分:14.5～17.0%

杂质 A ：≤ 0.15%

杂质 B ：≤ 0.40%

杂质 C ：≤ 0.15%

氯化物：≤ 0.02%

钠含量 ：5.5～6.0%

含量:98.0%～102.0%（按干燥品计算，含C₁₄H₉N₄NaO₅计）

单个最大未知杂质:≤0.10%

总杂质:≤0.60%

作用与用途:本品作为肌肉松弛药,用于治疗伴有痉挛性麻痹的下列疾病:脑血管障碍后遗症，脑性麻痹，外伤后遗症（头部外伤、脊髓损伤)，颈椎病，韧带骨化症，脊髓小脑变性症，痉挛性脊髓麻痹，脊髓炎，脊内萎缩性侧索硬化症，多发性硬化症。