5 KG/瓶(听)
14-30天
产品信息
产品名称
多西他赛(三水)
分 子 式
C43H53NO14.3H2O (861.9)
Cas No.
148408-66-6
质量标准
EP
分 析
标 准
含量(W/W)
98.0-102.0%
纯度(HPLC)
≥99.5%
物理控制
外 观
白色或类白色晶体粉末
鉴 定
符 合
旋光度
-40°~-47°
水 分
5.0%-7.0%
溶解性(聚山梨醇酯-80 )
45.0mg/ml Min
化学控制
残留溶剂
符合ICH 规定
灼烧残渣
≤0.2%
细菌内毒素
≤0.4 EU/mg
重金属
≤20ppm
杂 质
最 高 单 杂
≤0.1%
未 知 单 杂
总 杂
≤0.5%
微生物控制
细菌总量
≤ 100cfu/g
金黄色葡萄球菌&绿脓杆菌
不得检出
沙门氏菌& 大肠杆菌
储 藏
储藏于密闭容器中,避免光照与潮湿,温度2-8°C。