15 KG/塑编袋; 10 KG/塑编袋
14-30天
名称:硬脂酸镁
执行标准:符合《中国药典》2015年版四部
批准文号:鲁药准字F2014034
用途:本品为白色轻松无砂性细粉,微有臭味,与皮肤接触有滑腻感,不溶于热醇及苯,性质稳定,不自身聚合,本品具有润滑、抗粘、助流作用,在药剂中主要作用于片剂胶囊等的润滑剂、助流剂、抗粘剂。是传
统的药用辅料材料。
包装、贮存:本品用编织袋包装,内衬聚乙烯塑料袋,每袋净重1Okg、15kg。储存密闭容器中,置于阴凉干燥处,应注意防潮,远离火源。
检验项目
标准规定
检
查
酸碱度
≤0.05ml
氯 化 物
≤0.10%
硫 酸 盐
≤0.6%
干燥失重
≤5.0%
铁 盐
≤0.01%
镉盐
≤0.0003%
镍盐
≤0.0005%
重 金 属
≤15ppm
硬脂酸与棕榈酸相对含量
硬脂酸含量≥40%
硬脂酸与棕榈酸相对含量总和≥90%
微
生
物
需氧菌数
≤1000cfu/g
霉菌和
酵母菌总数
≤100cfu/g
大肠埃希菌
不得检出
含量测定
(干燥品按Mg计)
4.0%~5.0%