盐酸林可霉素 / CAS 859-18-7

盐酸林可霉素

检验项目

标准【中国兽药典（2015版）】

性状

本品为白色结晶性粉末；有微臭或特殊臭。本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中略溶。

鉴别

供试品的红外光吸收图谱应与林可霉素对照品的图谱一致。

在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照溶液主峰的保留时间一致。

供试品的水溶液显氯化物的鉴别反应。

水分

3.0～6.0%

酸度

3.0～5.5

溶液的澄清度与颜色

溶液应澄清；如显浑浊，与盛有等量的1号浊度标准液比较，均不得更浓；如显色，与盛有等量的黄色或黄绿色1号标准比色液比较，均不得更深。

炽灼残渣

≤0.5%

林可霉素B

林可霉素B≤5.0%

含量

≥82.5%（干品）

结晶性

当转动载物台时，呈现双折射和消光位的晶体光学现象。

细菌内毒素

＜0.50EU/mg（供注射用）。

有关物质

除林可霉素B峰外，单个杂质峰面积不得大于对照品溶液主峰面积（1.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照品溶液主峰面积的2倍（2.0%），供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计。