CAS NO. :9004-06-2

药典标准 ：CP

HS CODE :3507.9090.90

文件服务 ：Chinese GMP/ DMF

原料来源 ：

猪胰脏。

性    状 ：

本品为类白色或浅黄色粉末。

工艺简述 ：

弹性酶是采用独特的活化提取技术从健康猪胰脏中提取的。

检查项目

CP

性状

类白色或浅黄色粉末

鉴别

符合要求

检查

干燥失重

≤ 8.0%（60℃减压干燥4小时）

炽灼残渣

≤ 2.0%

重金属

≤ 25ppm

效价

≥ 30单位/mg（按干品计）

微生物限度检查

需氧菌总数

≤ 1000cfu/g

霉菌和酵母菌数

≤ 100cfu/g

大肠埃希菌

符合要求

沙门菌

符合要求